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직업카드뉴스 의료기기과학전문가

2020-03-17

의료기기의 인·허가, 생산, 품질관리를 책임지다 의료기기과학전문가 ‘나라마다 법이 다르다’ 당연한 말처럼 들리지만,국가 간 무역을 할 때에는 ‘서로 다른 법’을 제대로 알아야 합니다. 우리나라에서 팔 수 있는 물건이 외국에서는 불법일 수 있기 때문입니다. 특히 인체에 사용되는 의료기기는 규제가 엄격한 편입니다. 이때, 의료기기업체와 각국 정부 사이에 문제가 생기지 않게 조율하는 전문가를 ‘의료기기과학전문가’라 부릅니다. 설계부터 생산까지 모든 단계를 통틀어 의료기기가 국내외의 인허가를 받을 수 있도록 책임집니다. 특히 임상시험과 시판 단계에서 법을 어기지 않도록 합니다. 의료기기과학전문가는 서류의 달인입니다. 국가마다 인허가 절차가 다르기 때문에 필요한 서류를 모두 확인해 제출합니다. 제대로 문서작업이 완료돼야 의료기기 수출입이 가능하겠죠. 제품이 정식으로 출시된 이후에도 지속적인 안전관리에 힘 씁니다. 법률적 변화가 있는지 지속적으로 모니터링하는 것도 의료기기과학전문가의 일입니다. 해외에서 의료기기과학전문가는 이미 인정받는 직업입니다. 2016년 기준 2만 8천 명의 의료기기 전문가가 집계되었습니다. (미국 직업정보시스템 O*NET) 미국 RAPS에서는 전문 교육프로그램을 운영하기도 합니다. 고령인구가 증가하면서 의료기기 시장은 확대될 전망입니다. 수술로봇, 체외진단키트, 3D프린팅 등 새롭게 등장할 기술도 많습니다. 의료기기가 바꿀 우리의 삶에 꼭 필요한 조력자가 바로 의료기기과학전문가입니다. 의학계의 의사소통 창구, 의료기기과학전문가를 꿈꿔 보는 건 어떨까요? <의료기기과학전문가가 되려면> 의료기기 규제 전문 분야는 자연과학, 임상연구, 공학, 생명과학, 경영이 결합된 융합분야입니다. 평소 과학 규제 이슈에 관심을 가지면 좋습니다. ‘의료기기과학전문가’에 대한 더 자세한 내용은 워크넷 직업정보에서 확인해보세요.

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